才剛風光躋身台灣50成分股的生技股王康霈*,市值一度攻上4000億元,不料,9日法說會卻披露減肥新藥CBL-514三期臨床試驗延後收案的利空消息,爆發恐慌性賣壓,拖累股價連環重挫;儘管康霈*緊急發重訊澄清,但今(11)日開盤仍再度跌停,下探207元,進一步失守月線關卡,盤中高掛逾3萬張賣單排隊。
康霈*研發的減肥針劑CBL-514,主攻減少腹部皮下脂肪,原本規劃在北美展開0301試驗,並於澳洲增設0302試驗中心,原訂今年年10月就要展開收案。然而,前日法說會卻透露新進度,因美國食品藥物管理局(FDA)對臨床試驗中所使用的腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)提出疑慮,要求進行「額外確效研究」,導致三期試驗時程被迫順延,收案時間將延至明年第二季或第三季。受臨床3-1期試驗推遲牽連,3-2期也跟著延到2027年第一季才能完成收案,樂觀估計最快得等到2029年上半年才能取得藥證。
對此,康霈*執行長凌玉芳澄清,FDA並未禁止公司啟動三期收案,對試驗設計、安全性與療效均無疑慮,僅建議將臨床試驗使用的量表做進一步優化,使表達方式更直白易懂,提升資料品質,而公司選擇重視品質而非追求速度,並強調三期延後並非因臨床表現不佳,而是為確保數據更精準。她同時透露,目前公司正與多家國際藥廠洽談授權合作,其中包含全球前十大藥廠,對後續發展仍深具信心,並期待不久後能傳出好消息。
康霈*昨日發布重訊,強調目前兩項樞紐三期(SUPREME-01、SUPREME-02)仍在收案準備階段,並無臨床試驗表現不好而延後收案的問題,與媒體報導完全不符,呼籲市場勿受誤導。然而,澄清未能扭轉投資人悲觀情緒,仍面臨沉重壓力。
康霈*昨日開盤一字鎖跌停,收在229.5元,失守5日線及10日線,市值一夕蒸發約400億元;儘管康霈*急忙澄清救火,但投資人仍不買帳,今日爆發甩賣潮,股價再摔跌停,下探207元,進一步摜破月線,市值再度縮水近349億元,累計兩日已大幅蒸發約750億元,幾乎等於一家中大型上市公司全年營收規模。康霈*近年股價飆升,因其面額由10元進行兩次拆分,目前面額僅0.5元,若還原10元面額,最高價一度超越信驊,榮登台股股王;今再度跌停至207元,還原股價約4140元,僅次於信驊,仍高居台股股后。