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關鍵字: 生技股
熱門股/新藥解盲成功、去年營收創高 藥華藥跳空奔漲停
產經 熱門股/新藥解盲成功、去年營收創高 藥華藥跳空奔漲停
生技大廠藥華藥2024年表現亮眼,全年股價大漲77.7%,同時營收也傳出捷報,去年12月、第四季、全年營收皆創下歷史新高,如今更釋出好消息,宣布旗下血癌新藥「Ropeg(P1101)」三期解盲達標,激勵今(6)日股價一開盤便跳空飆至漲停,一口氣衝上677元,寫下自9月24日以來的高點,逐步邁向700元大關。 藥華藥4日召開重大訊息記者會,宣布公司新藥Ropeg在原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗中,無論是療效或安全性都順利達標,試驗結果相當正面。執行長林國鐘表示,今年計劃開始申請各國的藥證,包括美國、日本、韓國及中國等,目前正積極布局行銷前準備,有望在2026年上市,看好將成為未來營運成長的重要動力。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,可用於成人真性紅血球增多症(PV),至今已獲全球近40個國家核准,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,而此次ET臨床試驗結果正面,預期未來將造福更多患者。 藥華藥自Ropeg上市以來,全球銷售強勁成長,2024年業績大爆發,全年總營收達97.8億元,年增91.5%,創下歷史最高紀錄;第四季合併營收為31億元,季增14.3%,已連續七季創高;其中12月營收在美國銷售成長之下,單月營收來到11.7億元,月增15.54%、年增73.89%,為歷年單月最高。 此外,藥華藥在Ropeg以外的新藥臨床試驗也同樣進展順利,近年來公司積極跨足細胞療法領域,旗下長效型顆粒性白血球生成素「PEG-GCSF(P2203)」第一期臨床試驗已開始收案,並且已向衛福部申請進行免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗,象徵著在細胞療法領域達到一大重要里程碑。
2025-01-06 11:26
焦點股/新藥解盲結果惹疑慮!順藥慘摜4根跌停 遭法人降評
產經 焦點股/新藥解盲結果惹疑慮!順藥慘摜4根跌停 遭法人降評
晟德集團旗下新藥研發公司順藥,近日針對治療缺血性腦中風的重磅新藥「LT3001」,進行中國二期臨床試驗的初步數據解盲,證實具備初步療效。然而,因公司揭露資訊不完全,外界對解盲是否成功產生疑慮,導致投資人不買帳,隨後股價遭摜殺,已連吞4根跌停,下探逾2個月以來新低,法人也因此將評等調降至「中立」,目標價落至230元。 先前晟德及子公司順藥公告,由於順藥即將公布旗下重點新藥「LT3001」中國二期臨床解盲結果,因符合重大訊息標準,經櫃買中心同意後,兩家公司均於11月29日暫停交易。29日當日順藥召開法說會,宣布與上海醫藥公司合作開發的「LT3001」已完成關鍵概念性驗證,中國二期臨床試驗結果正向,證實該藥安全性已達標,總體耐受性良好,具療效潛力,具備初步療效。 另外,順藥指出,LT3001針對中風發作後24小時內的病患,能有效改善神經行為功能,且不增加出血風險,有機會將黃金治療時間由4.5小時拉長5倍,至24小時。為進一步探索相關療效,公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,未來將力拼國際授權,以加快LT3001在全球的上市時程。 然而,由於順藥在療效方面,並未透露外界最關心的試驗數據以及「P值」(基於數據檢定統計量算出來的機率值,用於判斷結果是否顯著),僅提到具有初步療效,引發市場諸多揣測。對此,順藥緊急出面救火,澄清是因為公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料;並且LT3001作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含P值分析。 如今解盲數據與外界期待出現落差,即使順藥親上火線澄清,投資人仍然不買單,股價在解盲結果公布後的隔(2)日重挫至跌停、跌破5日線之後,今(5)日持續跳空爆出綠燈,已接連4天跌停,低點落在237.5元,逼近200元大關,下探至9月16日以來的新低,引起投資人恐慌,成交量也大幅銳減,截至上午11點07分,共掛近6千張賣單急欲脫手。以11月29日的收盤價361元來計算,才短短4個交易日,股價就暴跌了超過34%。
2024-12-05 11:29
生技股強勢衝鋒!保瑞、台新藥齊亮燈 泰福-KY逼近漲停
產經 生技股強勢衝鋒!保瑞、台新藥齊亮燈 泰福-KY逼近漲停
今(29)日生技股表現亮眼,上市生技醫療類股指數盤中一度強漲超過4%,終場收漲逾3%,連帶其他上櫃生技股也紛紛走高響應,驚豔投資人,成為盤面上吸睛指標。其中生技股龍頭保瑞27日在法說會上,釋出將持續在美國擴產的好消息,激勵股價強攻漲停,登上4個月來高點;另外,台新藥則受惠於旗下的眼科新藥將進軍瑞士市場,也同步亮燈慶祝。 保瑞透過併購整合,加上公司業務成長,前三季繳出亮麗佳績,第三季稅後淨、EPS皆創下歷史新高,累計前三季更大賺逾3個股本,EPS高達32元,續衝新高。保瑞表示,今年在全球委託開發暨製造服務(CDMO)及銷售兩大業務都有很好的進展,尤其在CDMO業務方面,公司已擁有北美及台灣共10個廠區,今年更新增了20個產品項目,以及9個新簽客戶,全年度CDMO業績已超越原訂目標。針對全球銷售業務,今年新增7項產品,另外透過產品組合優化和整併,帶動第三季毛利回升至42%。 展望後市,保瑞董事長盛保熙表示,今年保瑞在美國併購、策略聯盟的策略下,成為第一個在美國插旗的台灣藥廠,目前在北美的員工人數已經超過台灣,明年1月將在美國持續擴充大分子藥的CDMO技術與量能。今年將持續採取全球CDMO、銷售雙引擎成長的營運策略,CDMO業務方面,今年併購的針劑廠擁有逾20家客戶,現有產能已滿載,後續將再擴充30%產能;全球銷售業務方面,第四季將新增罕見疾病用藥及口服液,目標將提升產品毛利率。 另一方面,台新藥昨(28)日宣布,與瑞士Medvisis Switzerland AG簽訂獨家授權協議,授予其眼科新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在瑞士以及列支敦士登市場的獨家商業化權利,該藥物主要用於眼部手術後的消炎和止痛。總經理許力克表示,與Medvisis的合作,為台新藥在歐洲的第二個立足點,並對瑞士市場充滿信心。 今日生技股發威,由股王保瑞領銜,一口氣衝上800元大關,以860元飆至漲停,寫下7月29日以來的新高,重新收復5日線,成交量爆出逾3千張;台新藥也帶量上攻,亮燈來到42.5元高點,一舉站上5日線及月線。其他像是泰福-KY未能鎖穩漲停,隨後盤中打開,但終場仍飆逾9%;美時、藥華藥則大漲4~5%,康霈*、生達、寶齡富錦、和康生等也紛紛勁揚逾2%。
2024-11-29 13:55
熱門股/創生技股掛牌新高價!康霈*轉上市首日漲逾23% 中籤最高現賺10.3萬元
產經 熱門股/創生技股掛牌新高價!康霈*轉上市首日漲逾23% 中籤最高現賺10.3萬元
生技股再添生力軍!受到颱風假休市兩日影響,開發減脂藥廠康霈*延至今(4)日才掛牌上市,每股承銷價433.8元,創下生技股掛牌新高價。雖延宕上市,仍順利開出蜜月行情,上市首日就強漲逾23%,盤中最高來到537元,股價飆漲破百元。以承銷價來計算,抽中的投資人若以最高價賣出,可賺進10.32萬元,報酬率高達23.7%。 康霈*已於10月2日由興櫃轉上市,今日舉行掛牌典禮後,正式上市交易。以昨(3)日興櫃參考價434元來看,股價僅次於保瑞,為生技股的股后。此次康霈*辦理初上市現金增資7000萬元,共計發行1400萬股,每股面額新台幣5元,承銷價為433.8元。資金將投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段,及新適應症暨其他產品開發。此外,公司表示,為了增加股票的流通性,未來也不排除分割股票,提高讓更多股民參與的機會。 康霈*執行長凌玉芳表示,今年營運重點是完成主要產品CBL-514局部減脂適應症的兩項Phase 2b臨床試驗,分別為CBL-0204與CBL-0205,預計今年第四季至明年第一季公布解盲統計數據,預計明年下半年展開兩個多國多中心三期臨床試驗收案,未來若成功上市將極具競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂市場,創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物。 至於另一治療色素沉澱的醫美候選新藥CBA-539,康霈*則表示,預估將於明年下半年推進臨床一期。此外,目前公司握有百億資金,足夠支應三期臨床試驗,未來五年內不會再增資,以後部分市場保留自己銷售,資金也可能會用於設立商業化量產工廠。 康霈*成立於2012年,於2022年12月26日登錄興櫃市場,公司主要發展醫美與慢性發炎疾病的新藥開發,市場策略主要鎖定在市場達100億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症,來開發藥物。
2024-10-04 13:10

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