2026年被稱為是再生醫療的元年，因為今年正式施行《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，隨著技術成熟與法規上路，生醫產業也正迎來關鍵轉折，像是建置微型智能細胞製劑廠、或者AI智慧製程導入，就是希望能加速台灣細胞治療在地化，更要走向國際。

精密的GTP實驗室，符合無菌製劑的GMP硬體規格管控，裡面正在做的就是現今很夯的細胞治療，從前端的檢體處理、細胞培養再到品管與倉儲，簡單40坪的大小空間，就能隔成4個不同區域環境，讓建廠用地縮小66%，還能減省80%的用電與維護成本。

亞家生技總經理 吳坤烈：「我們自己打造一個所謂的智慧型的微小無菌操作箱，那這部分來培養細胞，其實生技產業裡面在培養細胞，或者在做生物製劑，它所需要的空間，並不會很大，它重要的是在整個空間裡面，是要無菌的環境。」

哪怕是樓高2米7的小小空間，也能打造無菌環境，突破傳統製劑生產限制，拉近臨床與製造端的距離，簡單來說，就像是在醫療院所打造一個小型細胞製劑廠，達到前醫後廠、即製即用。而隨著台灣2026年元旦《再生醫療法》以及《再生醫療製劑條例》正式上路，也代表台灣國內再生醫療產業，正在邁向法制化與國際化的重要里程碑。

亞家生技總經理 吳坤烈：「我們現在想像的細胞治療，其實是一個活的藥，提供給癌症的病人，有機會一種比較，沒有副作用的治療方法，細胞的治療應該是在地化，也就是減少細胞製程後的運輸，以及冷鏈的這個部分。」

尤其在再生醫學與精準醫療技術快速發展的現在，免疫相關療法逐漸成為全球癌症治療研究的重要方向之一。根據研究數據統計，2024年全球癌症免疫療法的市場規模已經達到1,374.2億美元，預計2029年將會成長到超過2,100億美元，顯現這項新技術的發展潛力有多龐大，而現在生技產業也不再只單打獨鬥，更希望靠AI智能助攻，展現台灣高階細胞製備實力。

亞家生技總經理 吳坤烈：「大家都在講AI，如何兩個部份去做結合，才是為台灣找到在生技產業，更大的一個發展空間，能形成第二座的護國神山，結合ICT有關AI這些部分，能讓我們在細胞治療上面，得到更多的安全性以及擴充性，然後市場其實是無限大的，硬體的部分，我們自己能夠很容易的去打造，軟體的部分再建置起來，提供需要這樣子的醫療機構，或者生技公司，或者醫學中心的部分，我們能夠提供整廠的輸出，以及軟體的建置。」

除此之外，看準大餅的還有新藥大廠藥華藥，不只攜手生技中心發展免疫療法抗癌新藥，而為了強化細胞療法領域，還投資臺灣生物製造公司TBMC，正式展開策略合作，另外也購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產，主要就是看好公司專注於開發新型免疫細胞療法，而且具備先進的核心技術與研發平台。

藥華藥董事長 詹青柳：「細胞療法其實是未來治療的趨勢，我們看的是這樣，那提到TBMC，他們在細胞療法這方面，他們也是非常的成熟，他們也可以給我們一些，在製造生產方面的一些幫忙。」

藥華藥執行長 林國鐘：「我們投資TBMC，最主要他在製程方面，就像台積電一樣，他創新技術，可以縮短我們在臨床階段很多時間，他最有名的是，9個月就可以上臨床，我們一直請他們幫忙，他希望擴廠，真正到商業化的廠，那我們很樂意就參與投資，以他技術取向的話，應該可以走到國際化。」

細胞療法正處於一個關鍵的轉折點，雖然還是面臨高昂的成本與商業化的困境，但隨著廠商們全面啟動臨床驗證、製造服務再到國際授權布局，就是希望抓到產業轉型的關鍵，找到機會彎道超車。

輔大生科系教授 陳雲翔：「台灣最好的優勢，應該很簡單就是，大家的教育水平都還蠻高的，那這些屬於高端科技的產業，那也必須要各式的人才，那現在就是差一個說，誰來整合，什麼樣子的單位來整合，還是什麼樣的資金投入來整合，那現在已經開始，慢慢看到一些雛形，已經有一些產業投入，那政府甚至也參與，那這樣我相信不久的未來，我們可以看出，這些整合出來的再生醫療產業，台灣就有機會在歐美、在亞洲有領先的機會。」

2026年被稱為是再生醫療的元年，隨著再生雙法的實施，台灣再生醫療將迎來更加制度化與國際接軌的時代，期許未來，從產業再到政府能有加入、整合，共同打造一艘屬於台灣的再生醫療艦隊，替癌症患者帶來更多福音。（記者 傅儀文、柯思安／台北採訪報導）