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CDMO揚帆出海! 獨家開箱保瑞馬里蘭針劑廠
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年度生技產業風向球「2025北美生技展」在美國波士頓正式登場,各國廠商都在此發表最新技術大搶商機,畢竟現在全球貿易變動大,像是關稅衝擊等等,所以台灣有不少生醫族群,近年來積極東進,強化「美國製造」,當中生技大廠「保瑞藥業」在去年陸續併購三起美國藥廠,避免關稅衝擊,《非凡新聞》團隊獨家到美國,開箱位在馬里蘭州的無菌針劑廠,最新斥資6000萬美元所打造Flex Pro產線,也將在第三季初新增30%的產能,來看我們的跨海直擊!

美式建築的紅磚之屋拔地而起,是壯闊樹林與美國史蹟的結合,馬里蘭州不只擁有豐富的歷史背景和人文景觀,這裡還被稱作是「DNA Valley」,是美國最具競爭力的生物製藥聚集地之一,像是美國FDA、國家衛生研究院,和全球最知名的醫學院都匯聚於此。

《非凡新聞》美國特派記者 傅儀文:「像約翰霍普金斯大學的強項,就是是醫學、公共衛生,還有跨學科的研究,總總資源堆疊下,馬里蘭州可以說是美國前十大生技重鎮,而在這種的地理優勢下,台灣生技大廠保瑞藥業在2024年8月的時候,正式收購這座位在馬里蘭州的無菌針劑廠區,要擴大在美製造,我們能夠獨家來到這裡跨海直擊。」

飛越超過12萬公里,台灣國旗就飄揚在這座87000平方英尺、大約2447坪的馬里蘭廠正門口,顯現保瑞進軍美國市場的一大里程碑,當初不惜斥資3000萬美元,大約新台幣9.6億元收購,因為這是集團旗下第一個無菌針劑廠。

走進廠區辦公室,你能感受到濃厚的美式風格,片片白牆背後是宛如大腦的實驗室與各大生產線,馬里蘭廠是保瑞完成大小分子藥物的最後一哩路,更是要把他們引以為傲的CDMO製程技術,最後一塊拼圖給拼上,因為接下來我們要進入的,就是從未對外公開的神秘無菌針劑製造過程。

《非凡新聞》美國特派記者 傅儀文:「我現在已經全身著裝完畢了,你現在所看到的這個空間,是馬里蘭州廠區最重要的一個生產線,叫作「Flexpro」,這空間可是斥資6000萬美元所打造的,不但可以提高效能,還能夠大大縮短人力。」

一大台的機器,只有在投料這一步驟需要人力來幫忙,人員依賴度低,空的注射用玻璃瓶排列等待,因為他們要進入的是這條精密的流水線,檢測、開封、拿取一氣呵成,全自動充填區由上往下看是一條條管線,很有默契的精準操作,最後還有壯碩的機械手臂,幫忙把關容量品質,確定無誤才會送到出貨口,每個小時產能能達到2700支注射器充填,最大批次則可達到10萬支。

保瑞馬里蘭針劑廠製造營運處長 Brian Cogan:「製藥業需要大量的資源,需要大量的工程和資源,來維持清潔的空間,像這個產線(FlexPro line),它使用預先滅菌過的材料,所以我們就無需耗費大量的水來清洗,或對所有組件進行滅菌 ,因為我們直接購買已滅菌的產品。」

畢竟FlexPro要取代舊產線,不只耗能要更低,效率也得更高,正是公司在衝刺ESG的最好例子。

保瑞永續發展部主任 鄞啟軒:「包含我們要去達到,一些外部評比的要求,那我們其實也是,在這一次的會議中,跟他們說我們哪些評比,它會需要哪些項目,最後是講到一點就是,我們其實在未來的,就是在明年的永續報告書,也會把像我們的USL,跟Camden的廠都一起納入,因為我們其實集團,有訂在2050要做到淨零 。」

FlexPro產線預計第三季初,就會上線量產產能將增加30%,以小量、客製化,像是罕病、特殊疾病的注射劑為主,目前不只有兩個客戶,正等著上線,同時也有新客戶在洽談當中,但員工想進到產線內,還得經過這一關。

非凡新聞美國特派記者 傅儀文:「它的手把直接變成我的手。」

來到專屬的VR訓練室戴上頭盔,我的視角瞬間來到剛剛的FlexPro產線區,新進人員或員工,想優化操作表現都得先來到這熟悉過程,可見製程的重要性,除了無菌製程市場,預計10年將達到104億美元,複合年增長率達8.5%外,還有在全球貿易戰、美國關稅戰開打後,考驗的是大廠們,要如何做到產能分散佈局。

保瑞CDMO事業群總經理 J.D. Mowery:「到目前為止關稅還沒有,影響客戶的訂單,有很多關於它的討論,但是我認為大家都呈現,一種等待觀望的心態,所以當我們看到美國關稅時,我們看到的是一個現象是,對美國供應的需求增加,我們看到大家正努力,為北美市場提供更多產能。」

畢竟在全球最大醫藥品市場,手握「美國製造」這張保證卡,就不會被課稅,以保瑞來說在去年就一口氣,對美國啟動多家整併,像是明尼蘇達州最大藥廠,又或者是結盟的泰福生技,計畫今年迎來收割年,朝全球前十大CDMO邁進。

保瑞CDMO事業群總經理 J.D. Mowery:「保瑞品牌在美國和北美不斷壯大,但相對來說還不太為人所知,那些知道我們的人,通常是知道,我們實際上在去年的這些併購,台灣的供應需求,我預計將繼續快速增長。」

在關稅政策影響下,台灣生醫族群近年積極東進,除了保瑞外指標藥廠永信,美國加州子公司第三季將規劃,增建新廠房,讓美國產線倍增,藥華藥血癌藥在美國廠充填,符合在美製造,創新醫材廠益安,也不排除重新加強,美國產線的擴充,隨著各國政策轉向,台灣廠商不只得迎戰,更要靠「台灣+1」 的海外投資趨勢,穩定在全球生技醫療的市場地位。

(記者 傅儀文、柯思安/美國馬里蘭州採訪報導)

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