中天生技旗下合一生技旗下Bonvadis(ON101)乳膏獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於全皮層慢性傷口適應症的上市許可,激勵股價連3天飆漲停,今日(13)股價開高震盪,爆量攻漲停76.5元,盤中累積有超過6000張排隊掛買,並帶動集團成員中天開低急拉,盤中爆量大漲超過5%。
合一公告指出,Bonvadis乳膏於2022年8月獲FDA核准急性傷口適應症的美國上市許可;2024年通過部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷等適應症、今年6月再獲得全皮層慢性傷口適應症的上市許可,經過三年三階段申請,Bonvadis已取得各項急、慢性傷口適應症美國市場上市許可。
Bonvadis在台灣上市後,也陸續取得中國、東南亞多國取得糖尿病足潰瘍的使用許可,此次美國核准的新適應症則涵蓋靜脈潰瘍、壓瘡、手術後傷口與燒燙傷等,象徵該藥正式進軍國際市場並具高度商業化潛力,合一看好將對於全球商業談判有很大助益。
合一營運已連續10季陷入虧損,今年首季營收為2521.7萬元,稅後淨損1.66億元,每股虧損0.34元,顯示公司尚未擺脫新藥開發初期的高研發投入階段,但市場期待Bonvadis進入歐美與新興市場,有望改善後續營運。合一5月營收768萬元,月減28%、年增3%,累計前5月營收4359萬元,年減3.2%。
新藥利多激勵合一股價連日狂飆,今日以74.9元開出,雖一度出現震盪,但隨即向上拉高衝漲停76.5元,創近3個月新高,3天漲幅逾3成,盤中成交量爆出2萬餘張,仍有超過6000張委買單排隊,但外資已經連2天調節;同集團的中天雖開低下探26.75元,但隨即急拉向上,一度飆漲9%,重返3字頭,累計3日漲幅也超過3成。