美時製藥今(18)日宣布,與歐洲國際製藥公司Adalvo共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物Gabapentin ER,正式於南韓上市。此款藥品用來緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN)的症狀,此次上市為300mg及600mg兩款劑型。
美時表示,此款505b(2)藥品為緩釋型配方,是以Neurontin膠囊300mg和Neurontin膜衣片600mg為基礎而開發,提供帶狀皰疹後神經痛(PHN)患者長效的緩解。帶狀皰疹後神經痛是嚴重的病症,為帶狀疱疹最常見的一種併發症,大部分病患會經歷中度至重度間歇性或持續性的疼痛,如尖銳性的疼痛、灼痛、刺痛等症狀,嚴重影響患者的日常生活與品質。
Gabapentin ER於2023年3月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查核可,透過美時與Adalvo的緊密合作,於南韓正式上市。根據2022年IQVIA的統計數據顯示,Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元,在韓國總銷售額估計約達3600萬美元。
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示,此款產品的推出強化了美時在韓國神經學領域的產品組合,也代表美時轉型的重要里程碑,從亞洲一家專注於學名藥的公司,成為一家擁有多元產品組合的全球製藥平台。