生技股杏國(4192)研發之胰臟癌新藥SB05PC備受市場看好,股價從8月初的55元價位起漲,短短兩個多月的時間已翻漲約1.5倍(與10月20日每股收136元相比),不過今(21)日公布三期臨床試驗解盲結果數據未達標,但公司強調後續仍有發展價值。
杏輝集團董事長李志文受訪時也表示,未來將持續針對這次試驗中有利的次族群進行臨床測試,屆時投資消耗不會再那麼大,讓獲利動能恢復。另外,李志文也強調,若扣除杏國損益,杏輝集團是有持續的獲利與成長,因此此次結果對杏輝集團的影響有限。
杏輝為杏國之母公司今日為公布解盲結果,雙雙暫停交易一天,在櫃買中心召開之記者會中,杏國表示解盲數據顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(OS)與無惡化存活期(PFS)未達至統計學上顯著意義。
不過,杏輝強調單一臨床試驗之結果,無法充分反映未來新藥開發上市的成敗,因此會繼續完成臨床試驗報告,依據數據進行細部的分析討論,再訂定後續開發策略。
被視為「癌王」的胰臟癌因為位處胃部後、腹腔深處,難以早期發現,因此轉移、惡化的速度快,是醫界公認治癒率偏低的疾病,也因此這次的新藥解盲倍受各界關注,杏國也在記者會中進一步說明這次的解盲數據。
研究團隊在SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗中,共完成 218位病患收案,其中實驗組108人、對照組110人。末期分析結果顯示,在主要療效指標方面,SB05PC實驗組EndoTAG1聯合療法的整體存活期中位數226天、惡化存活期113天,與對照組Gemcitabine單藥治療的整體存活期(OS)中位數209天、惡化存活期110天相比,未達到統計學上顯意義。
杏輝強調已完成多元的pipeline,再加上杏國擁有EndoTAG-1技術平台與相關新藥轉量產技術,仍有機會發展出台灣的新藥價值,不過,市場人士認為,解盲結果的不如預期,將如何影響杏國、杏輝,甚至是生技族群的反應有待觀察。(綜合報導/邱子煊編輯)