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唾液快篩機揪確診 鴻騰工程師暫不列本土
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鴻海子公司一名員工透過自家公司的唾液快篩機測出陽性,但指揮中心今天(9/23)表示,該個案只有單基因陽性,一般要雙基因陽性才算確診,因此24號預計還會再採檢一次,而這台唾液篩檢產品,還沒有獲得食藥署申請核准,仍不是市面上的合法機器,食藥署將請衛生局調查是否有違規使用情形。

吐上一滴唾液到杯子裡再放進機器,倒入液體搖一搖短短幾個步驟就能測出有沒有確診新冠肺炎,鴻海子公司一名員工就是透過這台唾液快篩機測出陽性,不過23號這天指揮中心卻宣布本土零確診。

疫情指揮中心發言人 莊人祥:「有做快速的PCR核酸檢測,這時候是陽性但是用這個一般的傳統的核酸檢測又變成陰性,這個個案都是單基因的陽性,那CT值也都是30幾。」

指揮中心解釋一般要雙基因陽性才算確診,但該個案只有單基因陽性,因此24號預計還會再採檢一次。

疫情指揮中心發言人 莊人祥:「一般我們驗核酸檢測的時候那會看幾個基因,一個是N一個E。」

鴻海子公司員工研發的唾液篩檢產品是透過創辦人郭台銘 個人投資的富佳研發的口水機,還沒有獲得食藥署申請核准,因此食藥署強調仍不是市面上的合法機器,檢測也是不具效力。

食藥署醫粧組簡任技正 林欣慧:「那他表示說這個他是等於是研發人員自行採檢自己的檢體,並不是在做系統性的那個資料蒐集或者是說系統性的這個人體試驗,或臨床試驗,所以如果以初步這樣的一個執行狀況,可能我們是沒有辦法說他有違反醫療器材管理的相關規定。」

食藥署表示,鴻海目前沒有來做專案製造申請只有來諮詢,而根據鴻海子公司的說法,這部機器還沒有在廠區內部大規模給員工使用,只是內部研發人員先試用,因此食藥署後續將交由新北市衛生局調查產品的實際使用情形,確認該公司說法是否屬實。(記者徐詩涵、陳昱志/台北採訪報導)

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