高端疫苗今天(4/11)傳出好消息,總經理陳燦堅召開重訊指出,腸病毒71疫苗三期臨床試驗順利解盲,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於此次試驗為滾動式審查,取證時間有望縮短,力拚明年啟動銷售,自費與公費市場雙軌並進,初期年產量約300萬劑。
高端疫苗發言人 李思賢:「高端疫苗腸病毒71型疫苗,多國多中心臨床三期試驗完成免疫生成性數據解盲。」
高端疫苗11號傳出好消息,腸病毒71型疫苗解盲成功,在台灣與越南超過3千人收案,進一步完成受試者施打一年後的血清檢體採集、實驗室數據分析,高端總經理陳燦堅表示,預計今年第2、3季向衛福部申請上市許可。
高端疫苗總經理 陳燦堅:「有公費有自費,(那今年可以上市嗎)我們努力 謝謝,疫苗最主要各位知道,這小朋友的這個EV71是一個嚴重的重症,那麼我們這個疫苗有兩個目的,一個當然是要預防這個重症,那麼更重要是要預防它的發生率。」
高端疫苗總經理陳燦堅表示,腸病毒疫苗會先進入台灣自費市場
再拓展到東協國家,最後進入大陸市場,主要是東南亞國家"腸病毒"發生率較台灣高出2~15倍。
高端疫苗總經理 陳燦堅:「大概整個台灣的需求在未來幾年大概在100萬劑上下,包括打兩針跟三針,那各位更知道就是,它的廣大的市場就在東南亞,我們至少可以生產300萬劑,那第一個來滿足台灣的需求,那我們可以擴充到500萬劑。」
腸病毒患者通常以低於5歲幼童居多,佔所有重症病例約90%,每年到了夏季、初秋是腸病毒好發季節,台灣固定每2到4年出現一波大流行,目前除了高端疫苗,國光生子公司"安特羅生技" 在去年5/28,已經向衛福部食藥署提出「新藥查驗登記」申請,最快在今年7月供應,如今腸病毒71型疫苗可望即將開打,為防疫再添利器保障孩童的健康。(記者徐詩涵、邱文傑/台北採訪報導)