國產藥知名大廠杏輝,單月2度爆出品質問題,共20款藥品遭食藥署下架回收,今天(7)杏輝召開記者會,總經理白友烺表示,會「痛定思痛」徹底改善檢討,有疑慮的產品,將不限批號、規格全面回收,另有3款藥,也將啟動自主回收,也開放民眾退貨。杏輝提到,之後將更注重品質管理,期盼挽回外界信心。
杏輝總經理白友烺:「回收事件讓杏輝痛定思痛,來檢討這件事情,那對不起,我們向大眾以及,最近的一些紛紛擾擾,跟社會大眾做一個致歉。」
深深一鞠躬表示歉意,國內藥廠杏輝,日前有20款藥品,因藥品主成分不足,導致療效不合格,遭全數下架,更被列為嚴重違反GMP藥商名單,引發外界譁然,事隔多天後,杏輝終在7號召開記者會,向外界說明。
白友烺:「最主要是為了,我們杏輝有288張執照,有755個藥品的規格,那我們經過一個全面性的清查,今天(7號)已經告一個段落了,針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起主動不限批號、不限規格,我們是採取全面回收。」
總經理白友烺親自出面滅火,強調公司均使用有GMP證明的原料,加上電腦化數據管理,絕沒有偷工減料的嫌疑,將問題歸屬工廠管理過失,沒有即時呈報,進而造成這次風波,除了出包的20款藥品,杏輝也再自主下架三款藥,包括鹿茸賀爾蒙、咳定平錠、安嗽錠,進行預防性回收,目前一共23款產品進行回收。
白友烺:「內部增設品質委員會,強化品質監控,加強人員訓練,也請外部品質協會及機構,來做定期的稽核,深化品質管理系統。」
一連串措施,期望挽回外界信心,而身陷風波的不只杏輝,世達、博謙等藥廠,被食藥署列嚴重違反GMP藥商,而「正和製藥」也主動下架回收,約4300萬顆糖尿病用藥「驅糖樂」,成分「二甲雙胍(metformin)」,製程疑似含有致癌成分。
衛福部食藥署藥品組科長洪國登:「我們食藥署就有要求,國內的相關業者,都應該針對製劑逐批檢驗,檢驗合格以後才可以來放行,我們目前已經要求正和製藥,必須要在今年的10月23日前,完成回收下架作業。」
食藥署表示,由於驅糖樂僅占相關藥品一小部分,食藥署呼籲民眾,可更換不同廠牌的降血糖藥,千萬不要自行停藥,然而藥廠接連爆發風波,盡管試圖止血,最終受害者,仍是無辜的消費者。(記者 唐家儀、柯思安/台北報導)