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5點整點新聞
公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利
華上生醫
發言人:趙月秀
發言人職稱:副總經理
發言人電話:02-27851399
符合條款:第44款
字級:
A+
A-


1.事實發生日:114/07/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由: 本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利, 專利名稱為『HISTONEDEACETYLASEINHIBITORSFORIMMUNOMODULATIONINTUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:21796395.8號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,申請 全球多國專利佈局,已獲得多國發明專利核准,包括:美國、澳洲、南非、台灣、 及歐洲專利許可,其他國家實質審查中,是一個具有全新化學結構、口服、小分子 的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制,主要是同時具 有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑 ,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤 生長的目標。GNTbm-38的單藥治療,主要用於治療淋巴癌;而聯合治療以腫瘤免疫 療法為主,以特定的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性 抗體進行聯合治療,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口 服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的 治療選擇,並延長病患生存期。
(2)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表,以海報形 式於現場及線上發表展現。
(3)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目 前已經完成臨床前研究,預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進 入人體臨床試驗。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。


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