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非凡最前線
公告本公司與HarrowInc.簽署授權協議,授權BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液)在美國的商業化權利
台新藥
發言人:魏景成
發言人職稱:商務暨策略長
發言人電話:(02)27557659
符合條款:第10款
字級:
A+
A-


1.事實發生日:114/06/06
2.契約或承諾相對人:Harrow,Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/06/06
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司APP13007於美國FDA核可之商品名為BYQLOVI,係以專有的APNT奈米微粒製 劑技術、以超高效皮質類固醇丙酸氯倍他索為有效成分之創新藥物。
(2)本公司與Harrow,Inc.簽署獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止 痛的新藥BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在美國市場獨家商業化及經銷權 利。
(3)Harrow,Inc是一家美國那斯達克上市處於領先地位的眼科藥品公司,專注於眼科 醫療領域,主要從事創新及品牌眼科藥品的開發和於美國市場的商業化。其產品組 合涵蓋超過15種FDA批准的處方藥和非處方藥,專門用於治療各種眼科疾病,如乾眼 症、青光眼、過敏、感染以及其他眼科炎症性疾病。Harrow的產品在美國市場上廣 泛銷售,被眼科醫生、醫院和門診手術中心等機構廣泛使用。Harrow旗下的 ImprimisRx亦是美國調劑眼科藥品的領先企業。在2024年Harrow的營收為1.996億美 元,較2023年增長了53.3%。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響: 本公司依合約將分階段取得里程碑金及權利金以及於合約期間內的其他對價,合約 細節依雙方契約保密約定不予以揭露。本公司借重該公司專注於眼科醫療領域,且 已有多種眼科疾病治療產品在美國市場上銷售之經驗,將有利於本公司眼部術後炎 症和疼痛治療新藥BYQLOVI於美國市場的銷售事務,對本公司財務及業務發展帶來正 面助益。
10.具體目的:授權商業化本公司產品於當地市場銷售。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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