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股市聖手
代子公司HandaTherapeuticsLLC公告簽訂治療血癌之505(b)(2)新藥Phyrago之美國市場獨家銷售授權合約
漢達
發言人:楊啟余
發言人職稱:財務副總
發言人電話:0287518717
符合條款:第8款
字級:
A+
A-


1.事實發生日:114/04/19
2.契約或承諾相對人:HandaTherapeutics,LLC
3.與公司關係:HandaTherapeutics,LLC為本公司100%間接持有之子公司
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/04/19
5.主要內容(解除者不適用): 本公司前於114年2月18日授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約,並於 當日發布重大訊息。本公司投入許多資源審慎評估各洽談對象之行銷策略、營運 體質、合作經驗等面向,綜合評估後由HandaTherapeutics,LLC與Cycle PharmaceuticalsLtd.(以下簡稱Cycle)於美國時間2025年4月18日簽訂治療血癌之 505(b)
(2)新藥Phyrago美國市場獨家銷售授權合約,Cycle將負責Phyrago於美國 市場之獨家銷售。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:依據授權合約,Cycle將支付HandaTherapeutics,LLC 簽約金及里程碑金。此外,Phyrago於美國市場上市銷售後,HandaTherapeutics, LLC將依一定比例收取分潤金,合約細節依雙方保密約定不予以揭露。漢達集團 借重Cycle的銷售通路和推廣能力,將有利於Phyrago於美國市場銷售事務, 對本公司財務及業務發展帶來正面助益。
10.具體目的:Phyrago之藥證為HandaTherapeutics,LLC取得之資產,漢達集團 在合理授權條件下,將Phyrago美國市場銷售權授權予Cycle,可將資源有效運用 並增進漢達可使用資金以提升公司整體價值。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Phyrago劑量包含20mg、50mg、70mg、80mg、100mg及140mg,均 已取得美國FDA新藥申請審查最終核准(FinalApproval),待合作夥伴Cycle完成 產品上市前相關準備作業,即可開始於美國市場銷售。
(2)Phyrago是Bristol-MyersSquibb(BMS)之SPRYCEL(Dasatinib)改良藥品,因改善 SPRYCEL不可與制酸劑藥品(Acid-ReducingAgents)共用之缺點,Phyrago將可以 與部分制酸劑藥品如PPI及H2blocker同時使用。根據BMS2024年年報刊載資訊, SPRYCEL於2024年之全球市場銷售金額為12.86億美元(美國市場9.83億美元, 美國以外市場3.03億美元)。
(3)Cycle成立於2012年,過去專注於罕見的代謝、免疫和神經遺傳疾病,其於2025年 1月透過併購BannerLifeSciences,LLC,更進一步拓展癌症用藥領域之銷售通路 及佈局。依據Cycle官方網站之資訊,Cycle目前已有7項持續銷售之產品,其2023 年度之EBITDA較2022年度成長165%,有穩定之現金流支持各項產品之商業化資源。 Cycle穩健之財務狀況及擁有癌症銷售通路可使產品盡速上市,皆為本公司選擇 商業夥伴之重要考量。此外,Cycle為本公司多發性硬化症藥品TascensoODT之 商業合作夥伴,已與本公司建立良好之合作默契,本公司期待Cycle可將Phyrago 之商業化價值極大化。更多Cycle訊息,請詳見https://cyclepharma.com/。


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