1.事實發生日:114/07/16
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查分別取得沙烏地阿拉伯 及越南發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)沙烏地阿拉伯發明專利名稱為『HISTONEDEACETYLASEINHIBITORSFOR IMMUNOMODULATIONINTUMORMICROENVIRONMENT』，申請案號：522441078號。
(3)越南發明專利名稱為『HISTONEDEACETYLASEINHIBITORSFORIMMUNOMODULATION INTUMORMICROENVIRONMENT,PHARMACEUTICALCOMPOSITIONSORCOMBINATIONS COMPRISINGTHEINHIBITORS』，申請案號：1-2022-07782號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、及歐 洲多國專利許可外，今又獲得沙烏地阿拉伯及越南發明專利，亦已於其他世界各國 申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一 個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm- 38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於 腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳 的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋 巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、 免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊 腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細 胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口 服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的 治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表，以海報形 式於現場及線上發表展現。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目 前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進 入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。